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企业如何落实武汉药用软管的品检工作?
信息来源:http://www.wdyybz.cn/ 作者:湖北吴都医药包装材料有限公司 发布时间:2022-04-13武汉药用软管是用来充填软膏类药品,其安全卫生条件需要以高标准看待。在整一个生产流程中,有哪些品质检测项目是需要特别关注的呢?企业又应如何落实药用软管的品检工作?
1)贯彻质量意识,在药膏铝管的生产过程中,质量意识需贯穿生产的全过程。
2)建立严格品控制度和流程。各生产岗位的操作人员定时抽检产品质量及相关工艺参数,并记录在岗位记录表内。–生产过程中,当班质检员每小时对各岗位抽检至少一次,每次至少一支。依据GMP管理规范和ISO9000质量体系要求,制定各项生产管理制度及质量体系指导文件,按照标准制定了相应的工艺规程、操作规程;建立工艺卡片、设备维护保养制度等,原始记录齐全,建立关键控制点,采用统计技术,严格实施生产过程的质量监控。所有产品加工完成后,将分批由专职入库检查员按照GB/T2828-87抽样,合格后方可入库;发货前,由专职出厂检验人员按GB/T2828-87重新进行抽样,合格后方可出厂。企业质量监督机构独立行使职权,实行岗位、车间、企业三级质量检查,执行三级质量检查人员岗位责任制。每批产品从原材料检验,到生产完成,直至发往客户都有完整地记录,所有药膏管成品、半成品都具备跟踪和追溯性。
3)备齐相应的检测仪器设备和技术实验室。按标准要求配备了布-洛-维硬度测试仪、封闭试验装置、涂层厚度测试仪、厚度测试仪、毫安试验装置、冲击试验装置、挤压试验装置等检测仪器,满足生产检测的需要,并按规定设置理化实验室和微生物检验室及生产现场的中控检验台。
品质的把关对于药用软管的影响至关重大,生产商需要从上到下、从头到尾,贯彻质量意识并落实品质检测的工作,方能提供好的药用包装材料,助力优良药品的生产制造。